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山东省药监局全面规范提升药品零售整体水平

2019/6/6 15:00:11 3179



近期,山东省药监局围绕药品经营环节存在的突出问题,以零售药店为突破口,深入开展专项整治,严厉查处违法违规行为,着力解决群众反映强烈的痛点难点焦点问题。

据了解山东电视台“问政山东”栏目曝光零售药店违法销售处方药后山东省药监局在严厉查处违法违规行为的基础上,举一反三,印发《关于开展严厉打击零售药店违法违规行为专项行动的通知》,自4月26日至5月底,在全省范围内开展专项行动,重点查处违规销售处方药等行为,严厉打击药品零售环节违法违规经营行为。截止5月31日,全省共检查药品零售药店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回药品 GSP证书71张,撤销药品 GSP证书55张,吊销许可证2张,在省局网站曝光47家,在市局网站曝光76家,立案查处739家,罚款145.63万元。同时,派出7个检查组,对地的零售药店进行了暗查暗访,针对部分药店存在违规销售处方药等问题,省药监局已通报各市市场监督管理局,要求各市从严从重查处,督促落实企业主体责任,对查实的违法违规行为在主流媒体或门户网站公开曝光,对列入“黑名单”的企业和负责人向社会公开。

同时,山东省药监局组织开展药品零售环节损害群众利益问题专项整治,针对不凭医师处方销售处方药、执业药师“挂证”行为等12类零售环节可能存在问题,从2019年5月起至12月,分四个阶段有序开展整治重点落实企业主体责任,加强监管和严厉打击,规范提升,长效机制和责任落实4个方面实施12项整治措施。通过以案说法对企业深化警示教育,组织企业开展自查自纠。开展拉网式专项检查重点检查日常管理水平低、购销渠道混乱等问题较多,且自查不认真、整改措施不力的企业。加强监督抽检,对零售连锁总部实施全覆盖抽检。坚持“四个一律”,凡查实存在“挂证”行为的执业药师,一律注销《执业药师注册证》;凡存在非法渠道购药行为的企业,一律撤销药品GSP认证证书;凡主观故意经营假药的企业,一律吊销《药品经营许可证》,同时将案件及相关线索移交公安机关;凡涉及吊证及刑事犯罪的,除依法依规对单位进行处罚外,一律将单位直接负责主管人员和其他直接责任人列入黑名单,依法给予一定期限的禁业限制。在官方网站设置曝光台,加大公开曝光力度。推进零售药店分级分类管理,按经营范围进行分类,根据药品安全风险因素进行风险分级,根据分级分类情况加强有针对性的指导和监管推动零售连锁企业通过实施统一企业标识、统一管理制度、统一人员培训、统一采购配送、统一服务标准等方式加强对零售门店的统一管理。鼓励零售连锁企业向偏远地区、农村地区发展,保障基层群众的购药需求。构建长效机制,加强明查暗访和督导检查,将专项整治开展情况作为药品安全责任考核的重要指标,严格督促落实监管责任。


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